SALUD NACIONAL
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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica ( ANMAT) ordenó una inhibición para la producción de 93 productos del “Laboratorio Eczane Pharma” debido al incumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), y el uso de instalaciones no autorizadas.
La ANMAT realizó una auditoría en las instalaciones del Laboratorio Eczane Pharma S.A en calle Laprida 43, Avellaneda, Provincia de Buenos Aires. Durante este trabajo, detectaron y documentaron incumplimientos respecto a la normativa vigente de Buenas Prácticas de Fabricación (BFP) para Elaboradores, Importadores/Exportadores de Medicamentos.
La inspección se realizó bajo sospecha de tal incumplimiento y uso de instalaciones no habilitadas a la fecha, ya que el laboratorio colocó trámites de modificación de estructura. Durante el proceso se notaron deficiencias significativas clasificadas como críticas y mayores en la Gestión del Sistema de Calidad Farmacéutica, en Producción.
